🔬 KI-Automatisierung · Pharma & Life Sciences
Weniger Papierkram. Mehr Durchbrüche.
GMP-Dokumentation, Batch Records und Regulatory-Submissions kosten Ihre Wissenschaftler Stunden pro Woche. Wir automatisieren die administrative Schicht — damit Ihr Labor forscht.
50%
weniger Dokumentationsaufwand
95%+
GMP-Compliance-Rate
2× schneller
Submission-Vorbereitung
Die Schmerzpunkte
Was Pharma & Life Sciences-Unternehmen täglich ausbremst.
GMP-Dokumentation kostet Forscherzeit
SOPs, Batch Records, Abweichungsberichte — Wissenschaftler dokumentieren statt forschen.
Regulatory Submissions zeitaufwändig
Swissmedic und EMA Submissions erfordern hunderte Seiten strukturierter Dokumentation.
Klinische Daten fragmentiert
Studiendaten über CROs, Kliniken und interne Systeme verstreut — manuell konsolidiert.
Change Control bürokratisch
Jede Prozessänderung erfordert Impact-Assessment, Genehmigungsworkflow und Implementierungsdokumentation.
Konkrete Lösungen
Sechs Automatisierungen für Pharma & Life Sciences.
SOP & Batch Record Automation
SOPs aus Templates generieren, versionieren, zur Genehmigung weiterleiten und nach Genehmigung archivieren.
Abweichungsmanagement
Abweichungen erfassen, CAPA-Massnahmen generieren, Verantwortliche zuweisen und bis Abschluss verfolgen.
Klinische Studienverwaltung
Patientendaten-Routing, Protokoll-Tracking und Safety-Reporting für klinische Studien automatisieren.
Change-Control-Workflow
Change-Requests einreichen, Impact-Assessment anfordern, Genehmigungen einholen und Implementierung dokumentieren.
Regulatory Intelligence
Neue Richtlinien von Swissmedic, EMA und FDA automatisch monitoren, zusammenfassen und an Regulatory Affairs verteilen.
Lieferantenqualifikation
Lieferanten-Audits, Zertifikate und Qualification-Unterlagen automatisch anfordern, prüfen und archivieren.
Compliance & Datenschutz
Alle Lösungen werden GMP-, GCP- und Swissmedic-konform gebaut. Vollständige Audit-Trails, elektronische Signaturen (21 CFR Part 11 / Annex 11), verschlüsselte Datenspeicherung und Validierungsdokumentation inklusive.
Häufige Fragen
Fragen zu KI im Pharma & Life Sciences.
Sind Ihre Lösungen GMP-validierbar?
Ja. Wir liefern die nötige Validierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ). Die formale GMP-Validierung und QA-Freigabe liegt beim Pharmaunternehmen.
Können Sie in LIMS und elektronische Laborbücher (ELN) integrieren?
Ja — sofern eine API oder Datenexportmöglichkeit vorhanden ist. Wir haben Erfahrung mit den meisten Life-Sciences-Systemen.
Wie wird sichergestellt, dass keine Studiendaten das Unternehmen verlassen?
Wir bauen ausschliesslich on-premises oder auf Ihrer privaten Cloud. Keine Datenweitergabe an Dritte.
Welche Pharmaunternehmen in der Schweiz profitieren am meisten?
CROs, CMOs, Biotech-Startups und mittelgrosse Pharmaunternehmen mit hohem Dokumentationsaufkommen.
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